PBL教学模式在高职药学专业《药事管理与法规》教学中的应用探讨
PBL教学模式在高职药学专业《药事管理与法规》教学中的 应用探讨 1高职药学专业《药事管理与法规》的课程性质及任务 1.1《药事管理与法规》课程的性质 《药事管理与法规》课程是江苏省五年制高职药学专业的一门专业平 台课程。根据五年制高职药学专业发展型、复合型和创新型的技术技能人才培养 目标和学校办学特点，按照国家职业分类标准和职业资格认证制度要求，本课程 属于药学人员从事实际工作必须具备的专业核心技能，支撑了药学人员从事药物 研究、药品生产、药品经营和处方调配工作的规范从业能力培养，同时也是药学 专业职业资格考试的必考科目。故药事管理与法规课程是五年制高职药学专业的 主干核心课程之一。1.2《药事管理与法规》课程的任务 通过本课程的学习，使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律， 掌握药事管理的基本内容和基本方法；
掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药 品管理的体制及组织机构；
具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和和监 督的能力；
培养加强药品监督管理，确保人民用药安全的意识，能运用药事管理 的理论和知识指导实践工作，分析解决实际问题。
2PBL教学模式在高职药学专业《药事管理与法规》课程中的应用 2.2PBL教学模式的特点 PBL（problem-basedlearning）教学模式是基于问题导向的教学模式， 在国际上普遍被认可。PBL教学模式是以问题为基础、学生为主体、教师为导向 的启发式教学方法，通过教师紧扣课程内容提出问题，并将问题作为基本线索， 引导学生在不断提出问题和解决问题中学习教学内容[1]。与传统教学法相比， PBL教学模式正是彰显五年制高等职业技术教育的特点和优势，打破以知识传授 为主要特征的传统学科课程模式，PBL教学法更注重学生的能力培养，包括学生 的自学能力、创新能力、发现问题、综合分析问题和解决问题等能力的培养。
2.3PBL教学模式设计案例2.3.1《药品注册管理》教学内容[2]设计案例 【教学内容一】药品注册概念及管理机构 （1）重点、难点：①药品注册的意义；
②药品注册的管理机构 （2）PBL任务设计：①郑筱萸的政绩有哪些？②郑筱萸在药品的审 批方面有哪些问题？ （3）设计意图：通过郑筱萸案了解我国药品注册管理方面存在的问 题，揭示药品上市审批监管的重要性，知道我国药品注册管理机构 （4）教师活动：
课前准备：提出问题，指导学生查阅资料，审阅学生小组制作的课件；
课堂活动：点评小组活动，案例分析，讲解重点难点内容。
（5）学生活动 课前准备：分成5人小组，搜集查阅资料（①郑筱萸所处的历史背景 ②郑筱萸的犯罪事实）、整理资料，制作课件；
课堂活动：小组代表汇报 【教学内容二】药品的注册管理 （1）重点、难点：①新药的临床试验和生产上市注册审批；
②仿制 药的注册流程；
③进口药品的注册流程；
④药品的再注册 （2）PBL任务设计：①为何“反应停事件”为何没有让美国人受到伤 害？②哪些情形需要按照新药申请程序申报？③仿制药、进口药品药品再注册的 注册流程分别是什么？ （3）设计意图：①了解美国的药品注册管理的先进性；
②让学生知 道有的仿制药也要按照新药程序申报，但不发新药证书；
③揭示本部分内容的重 点和难点。
（4）教师活动：课前准备：提出问题，指导学生查阅资料。
课堂活动：①掌控课堂秩序，点评小组答案；
分析美国的药品注册管 理制度；
②启发学生思考问题“郑筱萸时代审批的新药为何比现在多呢？”；
③讲 授新药审批程序；
④重点讲解重点、难点部分，通过案例分析和归纳总结帮助学 生理解。
（5）学生活动：
课前准备：查阅资料（“反应停”药品在美国上市注册时，美国FDA的 所作所为） 课堂活动：①小组讨论，回答问题：“反应停事件”为何没有让美国人 受到伤害？；
②小组代表汇报讨论结果；
③通过回答老师提出的问题，理解新药 的概念及新药监管的意义；
④分小组讨论5分钟，画出仿制药、进口药品、药品 再注册的流程图，促进学生自主学习，提高学生课堂学习效率 2.3.2PBL教学模式设计反思 PBL教学案例需围绕教学目标进行选择和设计。在药学专业人才培养 的总目标下，根据具体教学内容，可将教学目标分解细化为不同类型的课堂目标， 包括知识、技能、方法、情感态度或价值观等分类目标。在编写案例的时候，可 根据每个课堂的知识特点，确定相应教学目标。案例的叙述和问题提出均围绕课 堂目标有序进行，避免学生将时间花费在与教学目标无关的知识内容上[3]。
通过PBL教学模式的教学，构建了以学习目标为依据、以引人人胜的 任务激发学生的探究兴趣。PBL任务不同于传统的教学任务，既要激发学生主动 探索的欲望，有信心去完成任务，又必须具有层次性、开放性。药品的注册管理 是我国对药品生产和上市过程中，保证药品质量安全的有效监管，而我国的药品 注册管理制度落后于发达国家，通过案例分析和问题探究，帮助学生掌握重点和 对难点的理解，激发了学生的爱国热情和职业道德素养；
通过小组活动，培养了 学生的团队合作意识和自主学习的能力。
3结束语 通过对PBL教学模式的研究和实践效果表明，《药事管理与法规》PBL教学模式适合学生特点，遵循课程学习规律，有效地克服了传统教学模式存 在的弊病。该模式对于提高该课程的教学质量，推进素质教育，培养学生的创新 精神和实践能力，具有重要意义，同时提高了教学效果。