参麦注射液的不良反应文献分析及防治
参麦注射液的不良反应文献分析及防治 摘 要:目的:为了在临床上预防参麦注射液不良反应的发生及寻找科学 合理的治疗措施,对其不良反应进行综述。方法:对国内2008-2011年应用参麦 注射液出现ADR报道进行统计分析。结果:参麦注射液近年报道的不良反应主要 是过敏反应,过敏性休克,其次有皮疹、发热、腹痛腹胀,腰痛,及失眠、猝死。结论:应加强参麦注射液等中药注射液的监测,掌握不良反应发生的规律,发现 问题及时处理,总结。
关键词:参麦注射液,药品不良反应,过敏性休克 参麦注射液的组成为人参和麦冬,其主要活性成分为人参皂甙,麦冬 黄酮和麦冬皂甙等。具有益气固脱,养阴生津,生脉之功效。在临床上主要用于 抗心律失常,改善心、脑、肝等重要脏器的血供及微循环,同时可增强肿瘤患者 的免疫机能,增强化疗药物的作用,减少化疗药物的毒副反应。随着临床的广泛 应用,其不良反应时有报道,其安全性备受关注。笔者对有报道的不良反应及原 因进行分析,旨在为临床用药提供参考。
1不良反应 1.1 过敏反应 例1 男,59岁,因药物性肝损害给予参麦注射液100ml以养阴生津治 疗,输液约10S后,患者自感面部发热、胸闷,头晕,继手足抽搐,意识模糊, 测血压:128/80mmHg,停止输液,给予低流量氧吸入等,约5min后症状消失[1]。
例2 27岁,因右胸腔积液,给予5%葡萄糖注射液250ml+参麦注射液 静滴,3min后患者感到胸闷不适,呼吸困难,出冷汗,脉细微,烦躁不安等,停 止输液,并给予抗过敏治疗,症状缓解[1]。
例3 女,65岁,因子宫内膜样癌转移伴高血压病一期,给予参麦注射 液30ml+5%葡萄糖注射液250ml静滴,约5min,患者出现面色潮红,有烧灼感, 伴胸闷,呼吸困难等症状,立即停止输液,给予地塞米松注射液5mg静推,吸氧 等,5min后症状缓解,20min后症状消失[1]。
例4 男,60岁,因急性白血病给予5%葡萄糖注射液250ml+参麦注射 液50ml静滴,输液约35min,患者感四肢瘙痒‘呼吸紧迫,喉头水肿,立即停止输液,给予地塞米松5mg静推,吸氧,5min后症状缓解[2]. 1.2 过敏性休克 例1 ,男,58岁,因右肺肿物切除术后给予参麦注射液100mlJ静滴, 约5min后,患者面色潮红,呼吸急促,继意识不清,口唇发绀,四肢湿冷,血压 测不到,呼吸停止。立即停止输液,加大氧流量,抗休克处理。10min后心跳及 呼吸恢复,生命体征趋平稳[2]。
例2 女,30岁,因乳腺癌化疗后给予参麦注射液溶于5%葡萄糖注射 液中静滴,约5min左右时,患者感呼吸困难,气喘,颜面青紫,四肢发冷,口周 流延,BP:70/43mmHg,HR:102次/min.立即停止输液,给予抗过敏处理,症状 缓解[2]。
例3 女,24岁,因脑供血不足给予参麦注射50ml静滴,约2min,患者 胸闷,全身无力,级头晕,呼吸困难,意识模糊,血压40/25mmHg,立即停药, 给予吸氧等处理,约5min后好转,15min神志清楚,血压80/50mmHg[2]. 1.3 皮疹 例1 男,65岁,因原发性肝癌介入术后,给予30ml参麦注射+5%葡萄 糖注射液250ml,输液约10min,患者感全身瘙痒,难以忍受,,立即停止输液, 给予5mg地塞米松静推,阻止患者用手抓挠瘙痒处,30min症状缓解[3]。
例2男,68岁,因肺心病,心力衰竭给予参麦注射50ml+5%葡萄糖注 射液250ml静滴,输中患者感面部发痒,随后面颈部,前胸出现密集红色、大小 不一斑丘疹,立即停止输液,给予抗过敏治疗,次日皮疹周身蔓延,3d后皮肤大 片脱屑,48d症状消失[3]。
1.4 发热 例1,女,36岁,因病毒性心肌炎给予5%葡萄糖注射液250ml+参麦注 射40mL。40d/min,输液约15min时患者感四肢发冷,寒战,恶心。立即停止输 液,给予地塞米松注射液5mg静滴,吸氧等,约30min后症状缓解,体温39℃, 降温处理后体温恢复正常[4]。
1.5 腹痛腹胀例1,男,72岁,因肺癌化疗后给予参麦注射20ml+5%葡萄糖注射液 250ml静滴,输液完,患者出现腹痛腹胀,立即停止输液,卧床30min后,症状缓 解,2h后消失,次日单用参麦注射,出现同样症状[4]。
1.6腰痛 例1,男,86岁,因缺血性心肌病,给予参麦注射40ml+0.9%氯化钠 100ml静滴,约5min发生剧烈腰痛,立即更换输液管,并给予解痉镇痛处理,症 状缓解[4]。
例2女,64岁,糖尿病伴冠心病,给予参麦注射40ml+0.9%氯化钠注 射液100ml静滴,约3-5mlin,突发剧烈腰痛伴出汗[4]。
1.7失眠 例1,男,65岁,冠心病给予参麦注射+能量合剂静滴,用药3d后,出 现失眠,夜间不能入睡,给予口服安定,效果不佳。停用参麦注射,2d后,失眠 减轻,4d后正常睡眠[1]。
1.8心脏性猝死 例1,男,76岁,因冠心病,心律失常,给予硝酸甘油针20mg+0.9% 氯化钠20ml微量泵入,0.5ml/h,辅酶A100单位*2支+生物合成人胰岛素针(400U:
10ml)3U+10氯化钾5ml+5%葡萄糖注射液250ml静滴,30滴/min,滴完后给予参麦 注射8ml+5%葡萄糖注射液250ml,30d/敏,输液约150ml时,患者出现寒战,呼 吸急促,立即停止输液,吸氧等处理,患者突然出现抽搐,抢救无效死亡。讨论 为心脏猝死,剩余药液检查热原反应为阴性[2]。
2 结果分析 所有患者的不良反应类型及构成比如下: 3不良反应机理分析 从上面的简述中可以看出,参麦注射的主要不良反应为过敏反应和过 敏性休克,也可引发皮疹,发热等常见不良反应,同时少见的不良反应例腰痛, 腹痛,和猝死应引起临床。注意。笔者认为主要原因包括药物因素,机体方面的 因素,用药方面的因素 。4不良反应防治 有效预防参麦注射液的不良反应,笔者认为首先应注意患者的选择, 对参麦注射液过敏者禁用,对过敏体质者慎用。在输液过程中要多加巡查,发现 患者有不良反应的前驱症状或不适要作出正确判断并及时处理。用药过程中或用 药结束后患者出现过敏性休克,应立即停止输液并按过敏性休克进行处理,对于 其他过敏症状,应进行对症治疗。中药注射剂的使用应单独输注,避免与其他药 物配伍,可建立参麦注射液HPLC指纹图谱,形成多个指纹的质谱图,为临床合 理使用参麦注射液提供理论依据。