有关ＰＤＣＡ循环在妇科备置高危药品安全管理中的应用
有关ＰＤＣＡ循环在妇科备置高危药品安全管理中的应用 高危药品(High-alert medications)是指药理作用显著而迅速，在临床使用中 具有高风险，若使用不当易对患者造成严重伤害甚至死亡的药品。高危药品的概 念由美国药物安全使用协会(ISMP)首先提出，旨在提高人们对用药安全的重视程 度;这也是国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)关于患者安全目标(IPSG)和药 品管理和使用(MMU)章节的重要内容。一般而言，医院综合药房的药品管理比 较规范，但是为保证患者及时用药，各病区常备一些急救药品、高浓度电解质、 麻醉药品等，多属高危药品的范畴，若管理不善常存在一些安全隐患。基于此， 为保障病区患者用药安全，本文探讨了PDCA 循环在妇科备置高危药品安全管 理中应用，实践表明该程序有效识别了高危药品管理的风险因素，优化了管理流 程，降低了高危药品相关不良事件的发生率，有效保障了患者用药安全，取得了 较好的干预效果。1 资料与方法 1.1 临床资料本科室于2014年1月开始将PDCA 循环应用于妇科高危药品 安全管理中，将2014年1～10月PDCA循环实施后妇科护理管理工作情况列为观 察组，期间住院患者816例，年龄15～79岁，平均(44.111.3)岁;回顾性分析2013 年1～10月 PDCA 循环实施前的妇科护理管理工作，将其列为对照组，期间住 院患者783例，年龄13～77岁，平均(43.510.7)岁。研究期间，本妇科病区收治主 要病种构成比相似，期间本科室医疗、护理人员、病区设置、高危药品备置及相 关管理制度等未发生显著变化。本研究经医院伦理委员会批准，两组间收治患者 人次、年龄分布、文化层次、病种构成、医护人力资源及高危药品备置等一般资 料比较，差异均无统计学意义(P0.05)，具有可比性。
1.2 方法对照组予以常规护理管理模式，观察组在此基础上针对妇科高危 药品管理风险因素实施PDCA循环，主 要 步 骤 包 括 计 划 (plan)、实 施 (do)、检 验(check)、改进(act)。
1.2.1 计划(plan)确立持续质量改进小组(CQI)的主题，即提高妇科备置高 危药品的安全程度，建立妇科高危药品管理CQI小组及三级质控网络，由护士长、 质控组长、责任护士组成，并邀请1～2医师担任咨询顾问。CQI小组设立高危药 品管理目标，制定加强病区高危药品管理的工作计划和管理质量评价标准，优化 工作流程，制定高危药品管理措施、检查管理程序，督导具体措施的落实。1.2.2 实施(do)①合理确定高危药品基数：除抢救用药外，严格控制病房 内存放药品的品种及数量，梳理确定必需的高危药物，建立高危药品基数登记本， 定期清点、整理，超出基数者移交综合药房。②建立高危药品及相似药品目录清 单：对于高危药品，参照医院《高警讯药品管理制度》《高危药品及相似药品管 理办法》建立高危药品及相似药品目录清单，包括看似、听似易混淆的药品，并 贴上统一配发的标识。③加强高危药品知识培训：组织科室护士学习高危药品知 识，掌握科室备置高危药品的性质、储存、极量、用法、禁忌、不良反应及其识 别、处理等，提高护理人员对高危药品的知识水平及安全用药管理理念，不再盲 目的执行医嘱，真正把好临床用药的最后一关。④确保高危药品安全储存：严格 按照药品贮存条件存放，包括适宜的温度、湿度、避光的要求，防止风化、潮解、 变色。应保留药品原有包装，加强高危药品的效期管理，取药用药时遵循先进先 出、近期使用的原则，保证药品在有效期内使用。对于高浓度电解质溶液(氯化 钾、氯化钠、硫酸镁)必须拥有清楚明了的标签，且采取能够保证安全使用的方 式存放。对于需要低温保存的药品用专用冰箱分类储存，冷藏室内放置温度计及 报警器，按要求调节冰箱温度，以保证冷藏药物的安全、有效。对于毒麻限制类 药品凭有资质医生处方领回，专柜、专锁、专人、警示标签管理，若使用剩余液 则应注明去向。⑤高危药品使用环节：领用时核对高危药品的名称、数量、使用 方法、有效期等，根据使用说明采用标准计量用具进行正确的配置。使用前严格 执行查对制度及双人核对5R，即核对患者姓名、药品名称、药物剂量、给药时 间、给药途径，并扫描患者腕带后确保无误后再行使用。认真履行高危药品风险 告知流程，护士在使用高危药品前应向患者或家属告知潜在危险及注意事项。对 正在使用过程中的高危药品做好床头交接班，用药过程中加强巡视，密切观察用 药后不良反应，若发现异常立即给予资质范围内的紧急处理，并同时通知医生进 行抢救。所有操作，均应在相应的登记本中准确记录。
1.2.3 检查(check)根据制定的高危药品安全管理质量标准，护士长、质控 小组定期进行检查督导，包括检查高危药品的标识、摆放、基数管理、用药记录， 以及高危药品发生的接近差错、用药差错和不良反应监测与上报情况等，对存在 问题当场反馈，及时整改，确保各项措施落实到位。
1.2.4 改进(act)每月根据质控小组的检查情况，对检查结果进行评价、总 结，重点以问题为导向进行总结分析。除督促整改外，还应对新出现的问题提出 新的整改计划，列入下一PDCA循环之中，持续改进高危药品管理工作质量。
1.3 评价指标①高危药品管理相关负性事件，包括高危药品失效、基数不符、标识不清/不全、存放不当、高危药品临界差错等。②药品护理管理评分， 采用自行设计的《药品护理管理与安全评分表》对病区药品护理管理与安全使用 情况进行调查，内容包括药品使用标准化流程、查对、不良事件报告等项目，满 分100分。③护理满意度评分，采用本院通用的护理满意度调查表于患者出院前 调查，满分为100分。
1.4 统计学方法采用SPSS 17.0统计软件进行数据处理，计量资料用(Xs)表 示，正态分布资料的组间比较采用配对样本的t检验，两独立样本率的比较采用 检验，P0.05为差异有统计学意义。
2 结果 2.1 高危药品管理相关负性事件PDCA循环引入至病区高危药品管理后， 显著提高了护理人员对高危药品管理的安全意识，高危药品管理逐步规范，两组 高危药品管理相关负性事件比较见表1，可见除药品失效外，观察组高危药品基 数不符、标识不清/不全、存放不当、临界差错的比例均低于对照组 (P0.05)，提 示观察组高危药品管理工作质量高于对照组。
2.2 药品护理管理观察组与对照组药品护理管理评分分别为(95.222.00)分、 (87.384.15)分，差异具有统计学意义(2=3.27，P0.05)。这提示经过对高危药品安 全管理的PDCA 循环，不仅有效提升了高危药品的安全管理程度，也促进了普 通药品护理管理工作质量的提升。
2.3 护理满意度观察组与对照组护理满意度评分分别为(97.461.20)分、 (90.713.35)分，差异具有统计学意义(2=3.10，P0.05)。这提示经过对高危药品安 全管理的PDCA 循环，也有效提升了患者对护理工作的满意程度。
3 讨论 为保障患者用药安全，越来越多的医疗机构开始取消病房内存放药品，特 别是高危药品，而转由静脉药物配置中心集中配置。但是，目前多数基层医院尚 未建立静脉药物配置中心或难以快速有效的供应，因此多数基层医院仍沿用病房 内备置若干急救药物的做法，其中多为高危药品。然而，多数基层医院病房内备 置高危药品管理并不规范，存在一定的隐患因素，是影响患者用药安全的重要风 险因素。综合临床实践及文献观点，隐患因素主要包括：①医护人员缺乏高危药 品安全管理的意识;②无高危药品目录、高危药品警示标识;③未建立高危药品储 存、调配、使用、监测等方面的具体措施和制度;④未建立高危药品医嘱警示措施。目前，国内对高危药品的管理尚刚刚起步，2012年3月中国药学会医院药学 专业委员会用药安全项目组出台了《高危药品分级管理策略及推荐目录(征求意 见稿)》，这是我国发布的第1份关于高危药品管理的正式的、纲领性文件，其核 心内容包括3个基本原则、5个关键操作。与病房内高危药品管理有关的关键操作 包括：①独立的双人核对;②用药暂停(Time out)，指护士在给药前再次核对相关 信息;③双人核对并记录;④调配警示;⑤患者交接。上述关键操作的要点在本文观 察组PDCA循环中均有所体现，如高危药品使用前严格执行查对制度及双人核对 5R信息。PDCA循环起源于美国沃特阿曼德休哈特(Walter A.Shewhart)的 PDS(plan，do，see)雏形，后来经美国质量管理专家戴明(W.Edwards.De-ming)改 进并运用于质量管理的过程，故又称为戴明环，包括持续改进与不断学习的四个 循环反复的步骤。目前，PDCA循环被应用于许多学科，已被证实是有效进行任 何一项工作的合乎逻辑的工作程序模式，尤其在质量管理中有着显著的成效，因 此称其为质量管理的基础方法。本文结果显示，观察组高危药品基数不符、标识 不清/不全、存放不当、临界差错的比例均低于对照组 (P0.05)，提示观察组经过 PDCA循环高危药品管理工作质量高于对照组。观察组药品护理管理评分及护理 满意度评分均高于对照组，这提示经过对妇科备置高危药品安全管理的PDCA循 环，不仅提高了高危药品的安全管理水平，也有效提高了普通药物安全管理的水 平，融洽了护患关系，取得了良好的实施效果。这与类似文献 研究的结果是一致的，其原因可能在于经过PDCA循环管理，有效提高了 护理人员的风险意识，并将质量控制与安全意识贯彻于基础护理工作中，从而提 升了基础护理的质量，也赢得了患者的认可，从而提高了患者对护理工作的满意 程度。综上所述，将PDCA 循环引入妇科备置高危药品安全管理不仅降低了相 关负性事件的发生率，提高了高危药品的使用安全，且提高了整体药品护理管理 的水平，保障了患者的用药安全，同时也提高了护理满意度，达到了预期的干预 效果。