医院医用高值耗材规范管理探讨
医院医用高值耗材规范管理探讨 所谓的高值医用耗材，其实是指医院使用的直接作用于人体、对安全性有 严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。其中包括 血管介入类耗材（导管、导丝、支架等），骨科植入材料，神经外科耗材，电生 理材料及起搏器（永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等），体 外循环及血液净化材料（人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等）， 眼科材料（人工晶体、填充物等）等。1 高值医用耗材传统管理中存在的问题 在2008年卫生部实施高值医用耗材集中采购工作之前，各大医院采购高值 医用耗材均是自行采购。采购流程一般为：临床科室直接向供应商提出需求，供 应商将所需高值医用耗材及其发票送至科室，科室使用后凭发票、手术医师签名 的使用报告到医学工程部门补办手续，一次性办理入库、出库及付款。这样的管 理流程虽然可以节省医院库存资源，缩短耗材的流转周期，然而也存在着大量的 安全隐患和管理漏洞。
1.1 准入过程 本该由医学工程部门完成的采购公正，由临床科室主导完成，不仅无法完 整系统地审核供货商及产品的资质，更使采购过程无法做到公开、公正、透明， 也无法保证高值医用耗材的原始资料的完整性和可追溯性。
1.2 临床使用过程 临床科室通常会对常用的高值医用耗材进行储备，然而由于缺乏专人管理 及监督，常常会出现产品包装破损、过期等现象；
患者使用的高值医用耗材，只 由手术医师决定，随意性比较大，缺乏监督管理，给临床使用带来了极大的安全 隐患。另一方面，手术后，由使用科室自行负责收费，缺乏有效的监督管理手段， 等到与财务部门核对发现漏费情况时，患者大部分已经出院了，这就给医院造成 了不可避免的经济损失。
1.3 建档过程 由于从准入开始，就不能保证原始资料的准确、完整，同时也缺少临床使 用情况的资料记录，给高值医用耗材的建档工作带来了极大的困难，很难保证档案的真实性和完整性。
2 我院高值医用耗材的系统化管理 2.1 准入管理 由医学工程处负责高值医用耗材的准入管理，建立相应的准入管理制度、 流程及采购员职责。同时，针对高值医用耗材使用的具体情况，分别建立了遴选 机制与审核机制。
2.1.1 遴选机制 在卫生部、内蒙古卫生厅高值医用耗材中标品目范围内，对所有使用的高 值医用耗材进行遴选。确定了4个遴选原则：年度遴选原则、质优价低原则、品 目精选原则、集体遴选原则。遴选内容为供应商和品规、价格的遴选。由分管院 长主持、医学工程处组织、使用科室参加、纪检和财务监督，按照政府采购竞争 性谈判方式，分别对产品价格、质量及供货商售后服务进行打分，最后以综合评 分来确定耗材品目、价格以及供应商。
2.1.2 审核机制 对未列入卫生部高值医用耗材中标品目范围内，而临床必须使用的高值医 用耗材，采取多方审核方式，临床科室需填写《医用耗材、器械（备案）论证审 批表》或《医用耗材、器械（临时）论证审批表》，并由医学工程处、医疗保险 处、计划财务处、医务处及分管院长审核批准后，方可实施询价谈判、审核资质 等采购行为。
遴选机制与审核机制在高值医用耗材准入过程的应用，一方面保证了供货 商及产品的合法性、安全性，原始资质文件齐全，做到了采购全过程的公开、公 正、透明；
另一方面也保证了临床能够更加合理、安全地使用高值医用耗材，保 障了患者的安全。
2.2 供应管理 在原有高值医用耗材一级库房的基础上，医学工程处在各手术室，建立了 高值医用耗材二级库，并明确专人管理，负责高值医用耗材的入库、保管、发放 工作。产品由经销商送至高值医用耗材一级库房，经管理员审核登记后，发放至二级库房。
2.3 使用管理 高值医用耗材在临床使用过程中的管理，是整个系统管理的核心内容，同 时也是管理的难点。为此，医学工程处将手术室参与手术的跟台护士，纳入了高 值医用耗材的管理系统中，负责高值医用耗材使用过程的审核、监督工作。
《高值医用耗材使用报告》在临床的应用，填补了临床使用过程的管理漏 洞，使高值医用耗材在医院流通的所有过程，都有专人负责、有信息记录。保证 了高值医用耗材的可追溯性。同时，收费护士根据报告进行收费，避免了漏费、 多收费等问题。
2.4 档案管理 在原有档案管理的基础上，将档案管理系统细化为各类高值医用耗材的档 案库，并根据耗材的不同类别及管理要求，进行材料的收集及存档。共建立了9 个档案库，见图1。档案管理员根据患者使用耗材的类别，对其进行归类归档。
档案内容包括：《高值耗材使用报告》、耗材入出库单、发票复印件以及其他资 料。
3 结语 在科学技术与医疗技术不断发展的今天，不但医院高值耗材的种类在持续 的增加，其性能也在持续的健全。而对医院医用高值耗材规范化的管理至关重要， 这就需要医院高度重视高值耗材的管理工作，总结当前管理当中存在的不足，通 过进行业务流程再造、成立专业的高值耗材专管组、实施高值耗材信息化管理等 措施来提升高值耗材的管理效率，所以，加大医院高值耗材的规范化化管理力度 也势在必行。